[定義]010 水循環回路セット

010 水循環回路セット

定義
次のいずれにも該当すること。

(1) 薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具(7)内臓機能代用器」であって、一般的名称が「植込み型補助人工心臓システム」、「植込み型補助人工心臓ポンプ」、「補助循環装置用スパイラルポンプ」、「植込み型補助人工心臓用電源供給ユニット」、「体外設置式補助人工心臓ポンプ」又は「単回使用体外設置式補助人工心臓ポンプ」であること。

(2) 液体を血液ポンプ内に循環させることにより、軸受の潤滑及び血液ポンプ内部の冷却等を行うものであること。

(3) 補助人工心臓セットの植込型(非拍動流型)の水循環型と組み合わせて使用するものであること。


価格基準告示:
010 水循環回路セット

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