[定義]135 尿路拡張用カテーテル

135 尿路拡張用カテーテル

(1) 定義次のいずれにも該当すること。
① 薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具(25)医療用鏡」であって、一般的名称が「自然開口向け単回使用内視鏡用拡張器」、類別が「機械器具(51)医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「経皮泌尿器用カテーテル」若しくは「短期的使用腎瘻用カテーテル」、又は類別が「機械器具(52)医療用拡張器」であって、一般的名称が「尿管拡張器具」、「尿道用ブージー」、「カテーテル拡張器」若しくは「医療用拡張器」であること。
② 泌尿器狭窄部位の拡張を目的に、経皮的又は経尿道的に留置して使用するための材料であること。

(2) 機能区分の考え方
使用部位により、尿管用、腎瘻用及び尿道用の合計3区分に区分する。

(3) 機能区分の定義
① 尿管用
尿管を拡張するものであること。
② 腎瘻用
腎瘻を拡張するものであること。
③ 尿道用
尿道を拡張するものであること。


価格基準告示:
135 尿路拡張用カテーテル

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