［定義］164　椎体形成用材料セット

164　椎体形成用材料セット

定義
次のいずれにも該当すること。

（1）　薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具（58）整形用機械器具」であって、一般的名称が「単回使用椎体用矯正器具」であること。

（2）　脊椎骨折に対し、骨折椎体を形成するために用いるバルーン及びその付属品であること（針、圧力計つきシリンジ等を含む）。