[定義]169 血管造影用圧センサー付ガイドワイヤー

169 血管造影用圧センサー付ガイドワイヤー

定義
次のいずれにも該当すること。

(1) 薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具(51)医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル」、「心臓用カテーテル先端型流量式トランスデューサ」又は「非中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル」であること。

(2) カテーテルを、脳血管を除く中心循環系又は非中心循環系(冠動脈を含む。)へ挿入する際に補助を行うことを目的に使用するガイドワイヤーであること。

(3) 中心循環系又は非中心循環系(冠動脈を含む。)内の血行動態の評価を行うことを目的にガイドワイヤーの先端に圧を測定するためのセンサーを有すること。

(4) 冠動脈造影用センサー付ガイドワイヤーのコンビネーション型に該当しないこと。


価格基準告示:
169 血管造影用圧センサー付ガイドワイヤー

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