［定義］011　心臓造影用センサー付カテーテル

011　心臓造影用センサー付カテーテル

定義
次のいずれにも該当すること。

（1）　薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具（51）医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル」又は「ヘパリン使用中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル」であること。

（2）　心機能を評価することを目的に、心臓造影及び圧測定又は流速測定を行うカテーテルであること。

（3）　カテーテル先端に心内圧又は心内血流速を測定するためのセンサーを有すること。