[定義]015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤー

015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤー

(1) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具(51)医療用嘴管及び体液誘導管」であって、一般的名称が「弁拡張向けカテーテル用ガイドワイヤ及びスタイレット」であること。
② 弁拡張用カテーテルを目的の弁まで誘導するために使用するガイドワイヤー又はスタイレットであること。

(2) 機能区分の考え方
使用目的により、ガイドワイヤー及び僧帽弁誘導用スタイレットの合計2区分に区分する。

(3) 機能区分の定義
① ガイドワイヤー
弁拡張用カテーテルを目的の弁まで誘導するために使用するガイドワイヤーであること。
② 僧帽弁誘導用スタイレット
左心房に誘導された弁拡張用カテーテルのバルーン部を僧帽弁口に誘導することを目的に使用するスタイレットであること。


価格基準告示:
015 弁拡張用カテーテル用ガイドワイヤー

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