［定義］044　血漿交換用血漿分離器

044　血漿交換用血漿分離器

定義
次のいずれにも該当すること。

（1）　薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具（7）内臓機能代用器」であって、一般的名称が「膜型血漿分離器」であること。

（2）　血漿交換療法を実施する際に、全血から血漿を膜分離することを目的に使用する膜型血漿分離器（回路を含む。）であること。