[定義]046 歯科用合着・接着材料Ⅰ(粉末・液)

046 歯科用合着・接着材料Ⅰ(粉末・液)

(1) 定義
薬事法承認又は認証上、類別が「歯科材料(5)歯科用接着充填材料」であって、一般的名称が「歯科高分子系接着材」、「歯科用象牙質接着材」、「医薬品含有歯科用象牙質接着材」、「歯科接着用レジンセメント」、「医薬品含有歯科接着用レジンセメント」、「歯科用コンポジットレジンセメント」、「医薬品含有歯科用コンポジットレジンセメント」、「歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント」、「医薬品含有歯科合着用グラスポリアルケノエート系レジンセメント」、「歯科動揺歯固定用接着材料」、「歯科用セメントキット」、「歯科用象牙質接着材キット」、「医薬品含有歯科用象牙質接着材キット」、「医薬品含有歯科用接着材料キット」又は「歯科用接着材料キット」であること。

(2) 機能区分の考え方
構成成分により、レジン系及びグラスアイオノマー系の合計2区分に区分する。

(3) 機能区分の定義
① レジン系
接着性レジンセメントであること。
② グラスアイオノマー系
接着性グラスアイオノマー系レジンセメントであること。

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