[定義]050 歯科充填用材料Ⅱ

050 歯科充填用材料Ⅱ

(1) 定義
薬事法承認又は認証上、類別が「歯科材料(5)歯科用接着充填材料」であって、一般的名称が「歯科充填用コンポジットレジン」、「医薬品含有歯科充填用コンポジットレジン」、「歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント」、「医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエートセメント」、「歯科用充填材料キット」、「医薬品含有歯科用充填材料キット」、「歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント」、「医薬品含有歯科充填用グラスポリアルケノエート系レジンセメント」、「歯科間接修復用コンポジットレジン」、「医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジン」、「歯科間接修復用コンポジットレジンキット」、「医薬品含有歯科間接修復用コンポジットレジンキット」、「歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント」又は「医薬品含有歯科用多目的グラスポリアルケノエートセメント」であること。

(2) 機能区分の考え方
構成成分により、複合レジン系及びグラスアイオノマー系の合計2区分に区分する。

(3) 機能区分の定義
① 複合レジン系
複合レジン(硬化後フィラー60%以上の充填用のものに限る。)であること。
② グラスアイオノマー系
グラスアイオノマーセメント(充填用のものに限る。)であること。

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。