[定義]018,019 矯正用線(特殊丸型・特殊角型)

018,019 矯正用線(特殊丸型・特殊角型)

(1) 定義
次のいずれにも該当すること。
① 薬事法承認又は認証上、類別が「機械器具(58)整形用機械器具」であって、一般的名称が「歯列矯正用ワイヤ」、「歯列矯正用弧線」又は「歯科矯正用材料キット」であること。
② ブラケット又はチューブに装着するものであること。
③ 歯を移動するため必要な弾性を有すること。
④ チタン合金であること。
⑤ 直状または弧状の単線、縒線、編線であること。

(2) 機能区分の考え方
断面の形状により、特殊丸型及び特殊角型の合計2区分に区分する。

(3) 機能区分の定義
① 特殊丸型
断面形状が丸型のものであること。
② 特殊角型
断面形状が角型のものであること。

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